Description de l’entreprise
DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international.
Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s'inscrit dans un contexte d'évolutions permanentes.
Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d'excellence.
Dans le cadre de l'évolution de notre organisation, nous recherchons un.e :
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE
Description de la mission
Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.
MISSIONS
- Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA,...).
- Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie
- Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP...)
- Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur
- Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence
- Etre proactif dans la planification , rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence
- Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients
- Réaliser les audits internes et externes
- Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité
Profil recherché
Bac +5 (Ingénieur, pharmacien...) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un plus.
COMPETENCES :
- Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF
- Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer
- Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence
- Capacité à coordonner/animer un groupe de travail
- Esprit d'équipe et sens de la pédagogie
- Capacité à prendre des décisions
- Maîtrise bureautique (Word, Excel)
- Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.
AVANTAGES :
- 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an
- Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé
- Une participation mensuelle aux frais de transport
- Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour
- L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel
- Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe,...
- Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés
- Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets
Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
Production - Maintenance - Qualité - Sécurité - Environnement
Pays de la Loire
CDI
2447-IAQ-AF
VAIR-SUR-LOIRE
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